Besser leben in den Wechseljahren: Machen Sie mit bei unserer Studie!

Impressum

Die Wechseljahre betreffen jede Frau ab einem bestimmten Alter. Sie bestimmen das Ende der fruchtbaren Jahre, wenn die Menstruation dauerhaft ausbleibt. Diese natürliche Phase bringt oft körperliche, emotionale und hormonelle Veränderungen mit sich, die den Alltag beeinflussen können. Es ist wichtig, effektive Strategien und Behandlungen zu entwickeln, um Frauen in dieser Lebensphase zu unterstützen und ihr Wohlbefinden sowie ihre Lebensqualität zu verbessern.

Wenn Sie zwischen 40 und 65 Jahre alt sind und unter Symptomen wie Hitzewallungen und nächtlichem Schwitzen leiden, laden wir Sie ein, an einer spannenden Studie teilzunehmen, in der eine mögliche neue Behandlung getestet wird.

Was erwartet Sie?
In der Studie werden Sie per Zufall einer von zwei Gruppen
zugeordnet:

  • ‍Die Frieda Menova-App: Eine digitale Anwendung, die speziell dafür entwickelt wurde, Frauen in den Wechseljahren zu helfen, Symptome wie Hitzewallungen, Schlafprobleme und emotionalen Stress zu lindern.‍
  • Übliche Versorgung: Sie führen Ihre bisherige Behandlung wie gewohnt fort.

Dauer und Ablauf
Die Teilnahme dauert insgesamt 12 Wochen – ganz bequem von zu Hause aus.

Ihr Engagement zählt!
Für Ihre Teilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von bis zu 100 €.

Wenn Sie Fragen haben, schreiben Sie uns einfach an frieda@lindushealth.com

Ihre Teilnahme kann helfen, neue Behandlungsmöglichkeiten zu entwickeln.

Patienteninformationsblatt

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Gesponsert von

Frieda Health GmbH

Teilnehmende

100

Personen

Abschlussdatum

31/3/2025

Häufig gestellte Fragen

Teilnehmen

Für wen die Studie ist

Die Studie richtet sich an Personen, die:

  • Zwischen 40 und 65 Jahre alt sind
  • In Deutschland leben
  • Frauen, die sich in der Übergangsphase zur Menopause, in der Menopause selbst oder nach der Menopause befinden und unter Symptomen wie Hitzewallungen und Nachtschweiß leiden.
  • Keine Vorgeschichte von behandlungsbedingten Wechseljahren haben, einschließlich einer chirurgischen beidseitigen Salpingo-Oophorektomie (chirurgische Entfernung der Eileiter und Eierstöcke).

Bitte beachten Sie: Personen, die innerhalb der letzten 6 Monate systemische Hormontherapie (HET) angewendet haben oder an eine kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) teilgenommen haben, können  an der Studie nicht teilnehmen.

Was wird von Ihnen erwartet?

Hier ist eine Schritt-für-Schritt-Anleitung, was Sie erwarten können:

1. Online-Vorscreening-Umfrage  

  • Füllen Sie eine kurze Umfrage auf dieser Website aus, um festzustellen, ob Sie potenziell für die Studie in Frage kommen.

2. Video- oder Telefonanruf zur informierten Einwilligung mit der Studienärztin / dem Studienarzt

  • Wenn Sie potenziell in Frage kommen, werden Sie zu einem Vorgespräch mit unserer Studienärztin / unserem Studienarzt eingeladen. Während dieses Gesprächs geben wir Ihnen weitere Details zur Studie, einschließlich Informationen zur getesteten Studien-App. Sie haben außerdem die Möglichkeit, Fragen zu stellen und Ihre Einwilligung zur Teilnahme zu geben.

3. Eignungsprüfung 

  • Füllen Sie zu Hause Fragebögen und Screening-Bewertungen aus, die vom Studienteam geprüft werden. Dies umfasst die Beurteilung Ihrer Symptome und medizinischen Vorgeschichte während eines Gesprächs mit dem Studienteam. Am Ende dieses Prozesses, wenn Sie alle Eignungsprüfungen bestehen, werden Sie in die Studie aufgenommen.

4. Randomisierung   

  • Sobald alle Eignungsprüfungen abgeschlossen sind, werden Sie zufällig entweder der Gruppe zugewiesen, die die Studien-App erhält, oder der Gruppe, die die übliche Behandlung erhält.  

5. Studienablauf  

  • Wenn Sie der Gruppe zugewiesen werden, die die Studien-App erhält, werden Sie eine Anleitung zur Nutzung der App bekommen und sie für 12 Wochen zusätzlich zur gewohnten Behandlung verwenden. 
  • Wenn Sie der Gruppe zugewiesen werden, die die übliche Behandlung erhält, müssen Sie nichts anderes tun, außer die Umfragen der Studie auszufüllen und an etwaigen Folgeanrufen teilzunehmen.   

6. Fragebögen

  • Während der Studie werden Sie monatliche Fragebögen erhalten, um Ihre Sicherheit als Patientin zu überprüfen. Es kann auch vorkommen, dass das Studienteam Sie telefonisch oder per E-Mail kontaktiert, um etwaige Fragen zu klären.   

7. Laufende Umfragen

  • Während der Studie werden Sie gebeten, Online-Umfragen auszufüllen, die Ihre Erfahrung und Ihren Gesundheitszustand überprüfen.

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Was ist der Nutzen für mich?

Die Teilnahme an dieser Studie hat möglicherweise keinen direkten Nutzen für Sie, aber Sie tragen in jedem Fall dazu bei, die Forschung zu neuen digitalen Behandlungsmöglichkeiten für die Wechseljahre voranzutreiben. 

Sie erhalten eine Vergütung für Ihre Teilnahme an dieser Studie, bis zu einem Betrag von 100 € in Form eines Gutscheins von wunschgutschein.de. Für das Ausfüllen von Fragebögen innerhalb der festgelegten Studienzeiträume werden Sie wie folgt vergütet:

  • T0 (Baseline): 25 € für das Ausfüllen von 5 Fragebögen (5 € pro Fragebogen). 
  • T1 (6 Wochen): 35 € für das Ausfüllen von 7 Fragebögen (5 € pro Fragebogen). 
  • T2 (12 Wochen): 40 € für das Ausfüllen von 8 Fragebögen (5 € pro Fragebogen). 
  • Die Bearbeitung der Fragebögen dauert durchschnittlich 3–5 Minuten, während Sicherheitsfragebögen 10–15 Minuten in Anspruch nehmen.

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Füllen Sie den Fragebogen aus, um loszulegen

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